Опубликовано 08.11.2016

Лекарство от туберкулеза из РК не убивало пациентов в Кыргызстане

Казахстанский противотуберкулезный препарат ФС-1, который объявили причиной смерти двух больных в Кыргызстане, на самом деле не убивал больных. Фармацевтический скандал, начавшийся в КР, сегодня прокомментировали разработчики лекарства. Напомним, несколько недель назад власти КР приостановили клинические испытания ФС-1 на больных туберкулезом в своей стране из-за жалоб, которые поступили от Общественного наблюдательного совета при Минздраве Кыргызской Республики. 

Разработчики препарата в Казахстане заявляют, что пациенты, больные туберкулезом, умерли не от приема “ФС-1”, а от осложнений в результате самой болезни. И намерены подать в суд на распространителя ложной информации - Общественный наблюдательный совет при Минздраве КР. 

kulmanov.jpg

По словам научного руководителя Научного центра противоинфекционных препаратов, казахстанского академика Марата Кулманова, кыргызские врачи заключили: смерть двух больных (причем один из них умер еще в 2014-м, а второй в этом году) наступила вследствие осложнений, вызванных основным заболеванием – туберкулезом - с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). 

- Известно, что смертность при таком диагнозе доходит до 50 процентов. При клинических исследованиях лекарств на больных туберкулезом они все принимают стандартное лечение. Из них одна группа больных всегда принимает испытываемый лекарственный препарат, а другая – плацебо, то есть "пустышку". Умершие в Кыргызстане больные принимали как раз не ФС-1, а плацебо, - заявил Марат Кулманов. - При этом у одного из умерших были зарегистрированы побочные эффекты на действие препаратов циклосерина и протионамида. Хорошо известно, что общепринятые противотуберкулезные препараты обладают множеством серьезных побочных явлений.

klin.jpg
Как пояснил Кулманов, до 2014 года исследования препарата проходили только в Казахстане. В 2014 году Минздрав Кыргызстана официально разрешил проведение третьей фазы клинических исследований ФС-1 на территории страны. За 7 лет клинических исследований в Казахстане и Кыргызстане в них приняло участие около 400 больных туберкулезом легких, в том числе 70 – в Кыргызстане. За все время ни в той, ни в другой стране не было зарегистрировано ни одного серьезного побочного явления при применении ФС-1. Смертность в процессе приема ФС-1 составила 0%. Более того, прием препарата намного повышает иммунитет. 

guskov.jpg
Между тем, как выяснилось в ходе независимого расследования, проведенного кыргызским журналистом Евгением Гуськовым, пациенты, лечащиеся от туберкулеза в Национальном центре фтизиатрии, пишут письма во все инстанции, чтобы клинические испытания препарата ФС-1 продолжили. Есть копии этих писем и у разработчиков лекарства. Но пока идет расследование, клинические испытания фактически приостановлены. 
По мнению Гуськова, казахстанские ученые и кыргызстанские пациенты могли стать жертвой "межведомственных разборок". 

Препарат ФС-1 был зарегистрирован Министерством здравоохранения и социального развития РК в качестве готового лекарственного средства 8 апреля 2015 года. То есть, по словам, Кулманова, его эффективность практически доказана на 100%. 

Помимо Национального центра фтизиатрии Кыргызстана, в третьей фазе клинических исследований участвуют три казахстанских клинических центра, а в скором времени подключатся еще четыре, в том числе Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии и Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза (г. Москва). Ведутся переговоры о клинических исследованиях с научными центрами Индии. В планы разработчиков входит внесение ФС-1 в перечень жизненно важных лекарственных средств в Казахстане. В первую очередь, его применение планируется в пенитенциарной системе, где регистрируется высокая заболеваемость туберкулезом с МЛУ. 

Ученых из разных стран заинтересовал тот факт, что ФС-1 помогает преодолеть чувствительность к антибиотикам, которая со временем пропадает у пациентов с туберкулезом и позволяет уменьшить количество применяемых противотуберкулезных препаратов в разы. 
 

Редакция OpenAsia
Автор материала

Читайте также

Вернуться в начало